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Lidostesim: Anvisa libera somente lotes fabricados após 26/4/06

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) liberou, dia 19 de junho último, a distribuição, o comércio e o uso dos anestésicos lidostesim 3% (cloridrato de lidocaína a 3% + bitartarato de norepinefrina 1:50000) e lidostesina (cloridrato de lidocaína a 2% + bitartarato de norepinefrina 1:100000) fabricados após o último dia 26 de abril. No entanto, os lotes produzidos antes dessa data não podem ser utilizados e deverão ser recolhidos pelo fabricante.

Durante inspeção realizada, entre os dias 24 e 26 de abril, no Probem – Laboratório de Produtos Farmacêuticos e Odontológicos Ltda., fabricante dos referidos medicamentos, a Anvisa não constatou nenhum desvio de qualidade no processo produtivo dos anestésicos. Por recomendação da Agência, inadequações na rotulagem dos medicamentos também foram solucionadas pela empresa.

Os produtos tiveram a venda suspensa, em novembro de 2006, em virtude do recebimento, pela Anvisa, de notificações sobre possíveis efeitos adversos relacionados ao uso dos anestésicos, como náusea, dor de cabeça, tontura e vômito.

Fonte: Assessoria de Imprensa da Anvisa

 

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